Section Certifications
Evaluateur technique H/F
Système de management de la qualité - Dispositifs médicaux, selon la norme ISO 13485
La Section Certifications du Cofrac recherche des évaluateurs techniques pour évaluer les organismes procédant à la certification des Systèmes de management de la qualité- Dispositifs médicaux, selon la norme ISO 13485.
Les profils des évaluateurs recherchés sont les suivants :
- Expérience de minimum 3 ans à un poste au sein d’une entreprise produisant des DM (mise en place du système qualité pour répondre aux exigence ISO 13485), ou poste d’auditeur (audit ISO 13485),
- Expérience appréciée des techniques d’audit,
- La connaissance de la norme ISO/IEC 17021-1 est un plus,
- Être en activité dans le domaine ou l'avoir quitté depuis moins d'un an. Dans ce dernier cas, la capacité à pouvoir se maintenir informé des évolutions (réglementaires, normatives, ...) dans le domaine devra être apportée.
L’évaluateur technique sera sollicité ponctuellement 2 à 6 jours par an (2 missions de 1 à 3 jours par an).